HOME » SMOとは?

SMO(Site Management Organization)は治験実施施設(医療機関)と契約しGCP(Good Clinical Practice:医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)に基づき適正で円滑な治験が実施できるよう、医療機関において煩雑な治験業務を支援します。

治験に関わる医師や看護師、事務局の業務を支援することにより、負担を軽減し、治験の品質・スピード向上を支援します。

  • ※SMO…Site Management Organization:治験施設支援機関

治験実施医療機関の支援

治験事務局の支援

治験審査委員会事務局の支援

治験責任医師、分担医師の支援

治験実施計画書に基づく症例報告書の記載内容の確認

モニタリング、監査の受け入れ及び対応の支援

治験って何?
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